ChiCTR2100041911
正在进行
氨甲环酸注射液
化药
氨甲环酸注射液
2021-01-10
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颅脑外伤
吴蓓医师：请与我们联系上传伦理批件。 氨甲环酸对脑外伤开颅血肿清除手术患者预后影响研究
氨甲环酸对脑外伤开颅血肿清除手术患者预后影响研究
100070
（1）评价氨甲环酸治疗对接受开颅血肿清除术的TBI患者预后的影响，明确氨甲环酸在TBI手术患者中的治疗意义。 （2）探索接受开颅血肿清除术的TBI患者的凝血功能异常状态，及其与创伤后全身炎症反应、miRNA相关标志物的关系。 （3）评估氨甲环酸对接受开颅血肿清除术的TBI患者围术期全身炎症反应及凝血功能异常的影响及其与预后的关系。
随机平行对照
上市后药物
设置不参与临床治疗的专职质控人员，由该专职人员对针剂盲编于不透明信封中，一个药物对应一个编号。当患者签署知情同意书，进入手术室后，负责麻醉医生通知该专职质控人员，通过计算机产生随即序列，得到相应编号的密封封存信封。
保证麻醉医生、护士、外科医生及后期随访人员不知道治疗分组信息。
横向自选课题
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613
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2021-01-01
2024-01-31
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拟在首都医科大学附属北京天坛医院接受开颅血肿清除术的TBI患者；年龄 ≥ 18岁且 ≤ 65岁。；
登录查看①有氨甲环酸过敏史； ②正在使用凝血酶或抗凝药； ③消耗性凝血障碍； ④有血栓病史（深静脉血栓、肺栓塞、脑血栓、心肌梗塞、血栓性静脉炎）； ⑤肾功能不全； ⑥妊娠； ⑦癫痫； ⑧患有精神疾病的患者。；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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全球上市
一致性评价
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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