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首页 临床进展 免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用

【ChiCTR2100052449】免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用

试验专业题目

免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

讨免人工肾积水在超声引导下经皮肾镜取石术治疗上尿路结石的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术者外的研究人员利用excel产生随机数字，规定随机数字为1的研究对象分到试验组，随机数字为0分到对照组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目（2017WS796）

试验范围

/

目标入组人数

171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合随访，并签署知情同意书； 2.美国麻醉医师协会（ASA）评分为 1-2 分，能耐受手术者； 3.年龄为 14-70 岁患者； 4.行超声、CT 检查确诊为目标肾盏无积水的肾结石患者； 5.肾功能正常者。；

排除标准

1.孤立肾； 2.严重泌尿系感染未纠正者； 3.既往有肾移植或尿路改道手术史； 4.未纠正的出血或合并有凝血功能异常的患者； 5.近3个月内参加其它临床试验的患者； 6.合并精神疾病，患者（或其监护人）认知功能障碍不能给予充分知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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