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【CTR20150598】福沙匹坦在预防HEC所致恶心呕吐中的有效性及安全性

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基本信息
登记号

CTR20150598

试验状态

已完成

药物名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

药物类型

化药

规范名称

注射用福沙吡坦二甲葡胺

首次公示信息日的期

2015-10-08

临床申请受理号

CXHL1200387

靶点
适应症

预防包括大剂量顺铂在内的高度致吐性的抗癌药化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐

试验通俗题目

福沙匹坦在预防HEC所致恶心呕吐中的有效性及安全性

试验专业题目

对比福沙匹坦双葡甲胺与阿瑞匹坦在预防HEC所致恶心、呕吐中的有效性及安全性的随机、双盲、阳性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 648 ；

实际入组人数

国内: 648  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-08-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

排除标准

1.患者精神残疾或患有严重的情绪或精神障碍，研究者认为不适合入选研究；

2.研究者认为，患者目前正使用任何违禁药品，包括药用大麻或目前正在酗酒；

3.患者将在顺铂化疗期间需要接受干细胞补救治疗;；4.患者在过去4周内参加过其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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