ChiCTR2100049223
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地西他滨
化药
地西他滨
2021-07-26
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移植物抗宿主病（GVHD）
地西他滨联合Bu/Flu预处理方案对异基因造血干细胞移植治疗AML/MDS患者预后影响的随机对照研究
地西他滨联合Bu/Flu预处理方案对异基因造血干细胞移植治疗AML/MDS患者预后影响的随机对照研究
1、明确在预处理中使用地西他滨是否能改善急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者异基因造血干细胞移植后GVHD、复发的发生率，是否可延长患者生存时间。 2、分析使用地西他滨组及对照组组间肠道微生物及免疫状态的变化是否有差异，研究地西他滨对移植患者肠道微生态及免疫状态的影响及其机制，并探讨地西他滨是否通过此机制改善AML/MDS患者异基因造血干细胞移植的预后。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数表简单随机法
Not stated
国家科技重大专项
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34
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2021-07-31
2023-06-30
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1.年龄18-65岁，性别不限； 2.符合AML的诊断标准（2016WHO）且具有allo-HSCT适应征，或符合MDS诊断标准（2016WHO）且具有allo-HSCT适应征，有可供选择的供者，无移植禁忌症； 3.适宜采用常规Blu/Flu预处理方案的患者； 4.无严重心、肝、肾、肺等重要脏器严重疾病，无风湿免疫疾病、内分泌疾病及其他肿瘤，无慢性消化道疾病史； 5.无烟酒嗜好、药物滥用史，体质指数（BMI）<27kg/m^2； 6.可定期坚持随访，有良好依从性，同意参加本研究并签署知情同意书。；
登录查看1.二次及以上移植者； 2.合并慢性肾脏病、肺间质病等需要长期服用其他免疫制剂患者。；
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