ChiCTR2000030010
尚未开始
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2020-02-19
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
一项评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗重型新型冠状病毒感染患者(COVID-19)的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照、单中心临床研究
一项评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗重型新型冠状病毒感染患者的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照、单中心临床研究
430023
评价抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆治疗重型新型冠状病毒感染患者的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
根据患者呼吸支持条件进行分层，以1:1比例随机分配至试验组和对照组。受试者以未吸氧、采用鼻导管或面罩吸氧为一层，采用高流量吸氧为另一层的方式进行分层。
未说明
国药集团武汉血液制品有限公司
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2020-02-19
2020-05-31
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1.18岁≤年龄≤70岁，住院患者，男女不限； 2.重型新型冠状病毒感染患者：根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》，临床诊断病例（疑似病例具有肺炎影像学特征者）或疑似病例。 重型患者还需符合下列任何一条： 1）呼吸窘迫，RR≥30 次/分； 2）静息状态下，指氧饱和度≤93%； 3）动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300 mmHg （1mm Hg=0.133 kPa）。 3.受试者和/或受试者法定监护人自愿参与本研究，并自愿签署知情同意书。；
登录查看1.临床分型为危重型新型冠状病毒感染患者，即符合下列任何一条者： 1） 出现呼吸衰竭，且需要机械通气； 2） 出现休克； 3） 合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。 2.对血制品或血浆成分及辅料（枸橼酸钠）过敏者； 3.存在多脏器功能衰竭，预计生存时间小于3天者； 4.入组前艾滋病抗体检测阳性者； 5.妊娠、哺乳期妇女或近1年内有生育计划者； 6.筛选前3个月内参加过其他临床试验者； 依从性差或其它研究者认为有任何不适合入选的情况者（比如身体情况差）。；
登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
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