CTR20221596
已完成
复方西地碘含片
化药
复方西地碘含片
2022-06-28
企业选择不公示
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轻型复发性阿弗他溃疡（RAU）患者
复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡的Ⅱ期临床试验
一项评价复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床试验
276006
初步探索复方西地碘含片不同给药剂量治疗轻型复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性，为III期临床研究设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2022-07-18
2023-09-05
否
1.年龄18-65周岁（含界值），性别不限；
登录查看1.经研究者判断，可能影响试验进行的任何情况，如患者有酒精或药物依赖、精神疾病、癫痫或自杀倾向；
2.既往或本次诊断为疱疹型阿弗他溃疡、重型阿弗他溃疡、白塞病相关的口腔溃疡者；
3.其他类型口腔黏膜溃疡（溃疡伴创伤因素、癌症或药品引起）或其他口腔黏膜疾病者，影响试验疗效和安全性判断；
登录查看北京大学口腔医院
100081
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