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首页 临床进展 复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡的Ⅱ期临床试验

【CTR20221596】复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221596

试验状态

已完成

药物名称

复方西地碘含片

药物类型

化药

规范名称

复方西地碘含片

首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

轻型复发性阿弗他溃疡（RAU）患者

试验通俗题目

复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

一项评价复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

276006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索复方西地碘含片不同给药剂量治疗轻型复发性阿弗他溃疡的有效性和安全性，为III期临床研究设计提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2023-09-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（含界值），性别不限；

排除标准

1.经研究者判断，可能影响试验进行的任何情况，如患者有酒精或药物依赖、精神疾病、癫痫或自杀倾向；

2.既往或本次诊断为疱疹型阿弗他溃疡、重型阿弗他溃疡、白塞病相关的口腔溃疡者；

3.其他类型口腔黏膜溃疡（溃疡伴创伤因素、癌症或药品引起）或其他口腔黏膜疾病者，影响试验疗效和安全性判断；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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