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【CTR20132451】参香养胃胶囊II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132451

试验状态

已完成

药物名称

参香养胃胶囊

药物类型

中药

规范名称

参香养胃胶囊

首次公示信息日的期

2014-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胃及十二指肠溃疡中医辨证属于湿阻气滞，脾胃虚弱者引起的各种病症。

试验通俗题目

参香养胃胶囊II期临床试验

试验专业题目

参香养胃胶囊治疗消化性溃疡脾虚气滞证有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510330

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参香养胃胶囊治疗消化性溃疡脾虚气滞证的有效性，以及参香养胃胶囊临床应用的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-07-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医胃脘痛脾虚气滞证辨证标准者；

排除标准

1.有溃疡并发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等；

2.在试验前30天内发生并发症而进行手术者；

3.有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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