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【ChiCTR2400083185】揿针联合芒刺法治疗早期高脂血症痰湿内阻证的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

揿针联合芒刺法治疗早期高脂血症痰湿内阻证的随机对照临床研究

试验专业题目

揿针联合芒刺法治疗早期高脂血症痰湿内阻证的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估与对照组(生活方式干预)相比,按揿针联合芒刺法干预12周后对高脂血症患者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

统计学家将使用SPSS 22.0(IBM Corp.,Armonk,NY,USA)生成随机化序列。所有参与者将被随机分配到治疗组或假对照组。由于开放标签研究设计,参与者和研究人员没有使用盲法进行治疗分配。

盲法

试验项目经费来源

上海市徐汇区科学技术委员会 徐汇区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合1.2中西医诊断标准; (2)根据1.3中中医诊断标准,辨证属于痰湿内阻型; (3)年龄18~70岁,生活自理者; (4) ASCVD 总体发病风险评估为低危者 (5)近期未服用调脂药或曾服用调脂药,但对本研究结果无影响,同时血脂水平满足诊断标准的; (6)自愿参加并签署知情同意书者。 纳入本课题研究的患者需同时符合以上6项要求。;

排除标准

(1)LDL-C ≥ 4.9 mmol/L 或 TC ≥ 7.2 mmol/L; (2)糖尿病患者(年龄<40岁); (3)CKD 3~4 期; (4)由药物引起的高脂血症患者; (5)由其他疾病(如肾病综合征、痛风、甲状腺机能减退、急慢性肝胆疾病及糖尿病等)引起的继发性高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者; (6)伴有心脑血管、肝肾及造血系统等严重疾病者; (7)进展性恶性肿瘤或存在严重的急慢性感染者; (8)孕期或哺乳期妇女; (9)精神病患者。 凡符合上述任何一条患者予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区斜土街道社区卫生服务中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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