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【ChiCTR2000036806】基于线上微课的人际社会节奏治疗对抑郁症的疗效探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于线上微课的人际社会节奏治疗对抑郁症的疗效探索

试验专业题目

基于线上微课的人际社会节奏治疗对抑郁症的疗效探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以抑郁症患者为研究对象，采用前瞻随机对照试验，探索基于人际社会节奏的线上微课对抑郁症患者的临床疗效，希望能为抑郁症患者提供一个简单、方便、有效的治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

有指定人员将由计算机软件产生的随机数字，与序号对应组成的随机数字序，所有随机数字指定为干预组、对照组，并记录在案。符合入组条件患者，根据随机编号进入不同研究组。确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

本研究采用单盲设计，分别针对招募人员及评估人员进行设盲。

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会科研课题项目（编号：201740115）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5)抑郁症的诊断标准； （2）汉密尔顿抑郁量表17项(Hamilton Depression Scale，HAMD-17)≥14，≤24； （3）年龄18-60周岁，初中及以上受教育程度，可理解各种心理卫生评定量表内容； （4）会操作智能手机。；

排除标准

（1）经《简明国际神经精神访谈(the MINI-International Neuropsychiatric Interview，M.I.N.I.) 》访谈排除抑郁症以外的其它轴I精神障碍； （2）严重躯体疾病、精神发育迟滞、器质性疾病所致的精神障碍、精神活性物质及酒精滥用者； （3）孕妇及哺乳期妇女； （4）不合作者以及临床资料不完整者； （5）研究者认为存在不适合参加该临床试验的其他情况； （6）近三月有电休克、rTMS等物理治疗史，近半年接受心理治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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