ChiCTR2400086657
尚未开始
/
/
/
2024-07-08
/
/
中医药防治EGFR -TKI相关皮疹的临床研究
中药解毒消疹颗粒(HQZ60)治疗NSCLC患者EGFR -TKI相关皮疹随机对照临床研究
中药解毒消疹颗粒(HQZ60)治疗NSCLC患者EGFR -TKI相关皮疹随机对照临床研究
本研究旨在观察中药解毒消疹颗粒(HQZ60)治疗EGFR -TKI所致皮疹的有效性和安全性。为靶向药物相关皮疹的治疗带来新突破。
病例对照研究
探索性研究/预试验
选用第三研究者采用随机数字表随机编号、分组
无
省级课题科研经费5万元
/
50
/
2024-03-10
2026-03-10
/
1.EGFR基因突变NSCLC患者 2.使用EGFR -TKI治疗后出现皮疹的患者； 3.依据NCI-CTCAE4.0标准，皮疹严重程度分级处于I～Ⅲ级； 4.患者年龄18岁以上，性别不限； 5.患者KPS≥60分 6.足够的血液学、肝脏、肾脏和代谢功能参数 ·白细胞＞3000/毫米 ·ANC≥1500/毫米 ·血小板≥100000/毫米 ·血红蛋白＞9g/dL ·血清肌酐≤1.5倍ULN ·胆红素≤1.5倍ULN ·AST/ALT≤2.5倍ULN(在肝转移的情况下，AST/ALT≤5倍ULN) ·AP≤5倍ULN ·镁、钙和钾在正常范围内(可在研究开始前替换) 7.愿接受本研究治疗，并签署知情同意书患者，且依从性好的患者；
登录查看1.伴随脏腑功能不全； 2.有临床意义的心血管疾病(包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、有症状的充血性、 心力衰竭、严重失控性心律失常)≤1年； 3.间质性肺病病史，例如肺炎或肺纤维化，或在基线胸部CT扫描中有间质性肺病的证据； 4.非EGFR -TKI药物引起的皮疹； 5.用本试验以外的抗肿瘤药物进行平行治疗； 6.近期给予皮疹相关药物治疗者； 7.可能干扰EGFR靶向药物相关皮疹正确分级的其他皮肤病； 8.入组前4周内参加其他临床研究的治疗； 9.中医辩证脾胃虚寒证患者； 10.对本研究所有药物过敏者； 11.妊娠期或哺乳期妇女，或计划在治疗结束后6个月内怀孕；；
登录查看山西省中医院肿瘤科
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
