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【ChiCTR2000028794】追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的上市后再评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028794

试验状态

结束

药物名称

追风透骨胶囊

药物类型

中药

规范名称

追风透骨胶囊

首次公示信息日的期

2020-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的上市后再评价

试验专业题目

追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的上市后再评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索追风透骨胶囊在社会人群中应用探索治疗腰椎间盘突出症的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确追风透骨胶囊治疗腰椎间盘突出症的安全、有效、经济的合理用药方案。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

天地恒一制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

306

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄：18-75周岁（包括18周岁，75周岁），性别不限； (2)符合腰椎间盘突出症诊断标准者。；

排除标准

(1)因腰椎结核、腰椎肿瘤、腰椎管狭窄症等所导致的腰腿痛，或椎间盘完全突出脱垂者； (2)近一个月内，有出血倾向、消化道出血或其他慢性出血性疾病者； (3)妊娠、哺乳期的妇女； (4)过敏体质或对本药已知成分过敏者； (5)合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暂未确定

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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