CTR20221044
进行中（尚未招募）
枸橼酸西地那非口崩片
化药
枸橼酸西地那非口崩片
2022-05-23
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本品适用于勃起功能障碍
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂、交叉的生物等效性预试验
一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、两周期、两制剂、交叉的生物等效性预试验
510663
比较空腹状态下单次口服恒昌（广州）新药研究有限公司提供的枸橼酸西地那非口崩片（50mg）与Pfizer Limited 持证的枸橼酸西地那非 口崩片（商品名：万艾可®，规格：50mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物 如牛奶和花粉过敏者），或已知对西地那非过敏的受试者；
2.有任何临床严重疾病史（包括但不限于呼吸系统、循环系统、任何影响药物吸收的胃肠道疾病史、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.有吞咽困难者；
登录查看清远市人民医院
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全球上市
一致性评价
生产检验
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