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【ChiCTR1900024436】孙俊枝医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 妇科腹腔镜术后镇痛纳布啡联合氢吗啡酮用于PCIA的最佳配伍剂量研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024436

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2019-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

孙俊枝医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传。 妇科腹腔镜术后镇痛纳布啡联合氢吗啡酮用于PCIA的最佳配伍剂量研究

试验专业题目

妇科腹腔镜术后镇痛纳布啡联合氢吗啡酮用于PCIA的最佳配伍剂量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索妇科腹腔镜术后镇痛纳布啡联合氢吗啡酮用于PCIA的最佳配伍剂量,减少不良反应为临床合理用药提供依据。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据随机区组分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 ASAⅠ-Ⅱ级; 2 妇科腹腔镜手术患者 ; 3 患者认知状态良好; 4 年龄40-65岁; 5 BMI:19-29 kg/m2; 6 无药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史;;

排除标准

1 腹部手术史; 2 弥漫性腹膜炎; 3 巨大子宫或盆腔严重粘连者; 4 II度及以上房室传导阻滞,心动过缓(HR<50次/分),低血压(SBP<90mmHg); 5 肺功能低下; 6 合并其他凝血功能障碍、严重脑、肝肾功能不全、内分泌系统疾病以及严重感染性疾病; 7 患者有严重的精神心理疾患不能配合治疗和语言障碍患者; 8 疑或确有酒精、药物滥用病史; 9 对盐酸纳布啡和盐酸氢吗啡酮或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患者; 10 胃排空受限及胃瘫患者; 11 肠蠕动减弱及肠梗阻患者; 12 近4周内参加过其他药物的临床试验者; 13 伴有其他情况,研究者认为不适合入选的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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