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ChiCTR2200057905
正在进行
硫酸羟氯喹
化药
硫酸羟氯喹
2022-03-21
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紫癜性肾炎
硫酸羟氯喹治疗成人紫癜性肾炎的前瞻性、开放、随机对照研究
硫酸羟氯喹治疗成人紫癜性肾炎的前瞻性、开放、随机对照研究
硫酸羟氯喹对紫癜性肾炎受试者的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用简单随机法,信封发放随机号。
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重庆市自然科学基金面上项目(编号:cstc2020jcyj-msxmX0013)
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42
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2021-06-01
2023-12-31
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1. 自愿参加,提供书面知情同意书; 2. 性别不限,年龄≥18岁; 3. 受试者肾穿刺活检病理证实为过敏性紫癜性肾炎; 4. 尿蛋白定量0.3-3.5g/d; 5. 血清白蛋白>30g/L; 6. 肾小球滤过率(GFR)在 >30 mL/min/1.73m2; 7. 能遵守研究或随访流程。;
登录查看1. 近期有生育计划、怀孕或哺乳的女性; 2. 无法理解研究的潜在风险和收益,无法按要求随访评估; 3. 无民事行为能力; 4. 药物或酒精滥用的历史; 5. 有活动性感染者; 6. 合并其他重要脏器血管炎表现,如消化道出血、严重腹痛、肺出血、脑出血等; 7. 合并其他如糖尿病性肾病、免疫性疾病、结缔组织疾病、淀粉样变及需要免疫抑制剂治疗者; 8. 肾活检病理提示新月体>20%或合并纤维素样坏死; 9. 已知肾动脉狭窄患者; 10. 眼底筛查有眼病不适宜使用硫酸羟氯喹者; 11. 有任何更复杂的医疗问题,可能干扰研究行为或导致风险增加,如恶性肿瘤、血液系统疾病、心脏疾病、肝脏疾病、艾滋病、病毒性肝炎等; 12. 在参加本试验前1月内曾参加其他药物临床试验或正在参加其他临床试验的患者。;
登录查看陆军特色医学中心大坪医院
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