CTR20131817
已完成
氯氧喹胶囊
化药
氯氧喹胶囊
2014-03-14
企业选择不公示
用于乳腺癌、非小细胞肺癌的治疗。
评价氯氧喹胶囊治疗乳腺癌、肺癌的安全性和有效性
进一步评价氯氧喹胶囊治疗晚期乳腺癌和中晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性的多中心Ⅳ期临床试验
134000
进一步评价氯氧喹胶囊治疗晚期乳腺癌和中晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2400 ；
国内: 2218 ；
/
2017-06-26
否
1.经病理学或细胞学确诊的晚期乳腺癌或中晚期非小细胞肺癌患者；2.ECOG（附件2）评分0-2分，预计生存期≥3个月；3.年龄18～75岁；4.主要器官功能正常，即符合下列标准： 血常规检查需符合以下标准： WBC≥3.5×10 9/L； ANC≥1.5×10 9/L； PLT≥80×10 9/L； Hb≥90g/L（需要时可为输血后）。 血生化检查需符合以下标准： 血清胆红素≤2倍正常值高限； AST、ALT、 AKP≤2.5倍正常值高限（如有肝转移AST、ALT、AKP≤5倍正常值高限）； 血肌酐≤1.5倍正常值高限。；5.自愿参加并签署知情同意书；6.依从性好；
登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者；2.脑转移；3.严重、未控制的内科疾患及感染；4.有严重的器质性病变，或重要脏器功能衰竭,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；5.同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中；6.精神异常；7.已知对任何试验用药物及其辅料过敏的患者；8.既往用氯氧喹胶囊治疗失败的患者；
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050011
全球上市
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