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【ChiCTR-INC-16008075】晚期癌症暴发痛控制现状及临床干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-16008075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症患者

试验通俗题目

晚期癌症暴发痛控制现状及临床干预研究

试验专业题目

晚期癌症暴发痛控制现状及临床干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

750004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟将稀释氧化亚氮速效镇痛适宜技术应用于骨科和急诊科，分析评价稀释氧化亚氮在创伤操作痛的镇痛效果，尝试将此项技术推广至所有需镇痛时间较短的有创医疗操作中。希望能在我区乃全国将此项急性镇痛适宜技术推广。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

将纳入的研究对象按进入顺序编号1-240，每4人为一区组；区组内将有3人进入干预组，1人进入对照组，则每组有24种分配方案，A、B、C组（干预组）、D组（对照组）；在线随机数生成器，产生60个随机数（按最大可能，每人只做一次，则需要60组），最小值为1，最大值为24；按随机数对应的方案进行分组—— 对干预组患者在暴发痛时给予标准化癌痛治疗+稀释氧化亚氮吸入，对照组患者在暴发痛时给予标准化癌痛治疗+氧气吸入.

盲法

/

试验项目经费来源

宁夏回族自治区科技厅

试验范围

/

目标入组人数

180;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上；疼痛评分VAS≥4的急性创伤、骨科的住院患者；患者创伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器；自愿参加并签署知情同意书;患者神志清楚，能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度；

排除标准

肠梗阻、空气栓塞、气胸、肺癌、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤及重度吸入性损伤；精神异常的病人；药物性或疾病性肺纤维化的病人；耳鼻喉等器官的疾病，如鼻窦炎，中耳疾患，鼓膜移植以及既往有滥用镇痛药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

750004

联系人通讯地址
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