ChiCTR-IPR-17013527
尚未开始
他克莫司软膏
化药
他克莫司软膏
2017-11-24
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慢性唇炎
0.03%他克莫司软膏治疗慢性唇炎的随机对照试验及中期疗效与安全性观察
0.03%他克莫司软膏治疗慢性唇炎的随机对照试验及中期疗效与安全性观察
610041
评价0.03%他克莫司软膏治疗慢性唇炎的中期疗效并对其安全性进行观察
随机平行对照
上市后药物
由不知情人员用随机数字表产生
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自筹经费
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20
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2018-01-01
2021-12-31
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<1> 唇红部干燥脱屑或湿疹糜烂的病史及临床表现者；<2>年龄18~60岁者；<3>病程至少超过两个月者；<4>用药前完成常规体检项目(包括体温,呼吸、心率、脉搏、血压、血常规及血糖、肾肝功检查、小便常规、胸片和心电图)，结果无明显异常者， <5>自愿参加并签署知情同意书，依从性好，能够遵医嘱用药及戒不良习惯，能够按时复诊者。；
登录查看<1>唇部有其他糜烂性或慢性黏膜疾病（如慢性光化性唇炎，腺性唇炎，淋巴滤泡性唇炎，慢性盘状红斑狼疮，口腔扁平苔藓等）者；<2>其他口内较严重黏膜疾病（如糜烂性扁平苔藓，大疱类疾病，真菌性口炎等）者；<3>已确诊为焦虑症、抑郁症等神经精神类疾病并正在服用相关药物者；<4>有严重的系统性全身疾病，包括糖尿病、高血压、冠心病等，有严重的肝肾功能损害（异常值超过正常值的30%）者；<5>2周内局部或系统性使用过免疫抑制剂者；<6>对他克莫司、曲安奈德过敏，或者有其他严重的药物过敏史者；<7>有精神障碍，难以配合者，；<8>备孕，孕妇或生育期、哺乳期女性，或近期使用过甾体类避孕药者，；<9>吸烟或饮酒成瘾者；<10>参加本项试验前3月内参加过其他临床试验者。；
登录查看四川大学华西口腔医院
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全球上市
一致性评价
行业参考Insight数据库2024-10-25
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抗体圈2024-10-25
思路迪医药 3D Medicines2024-10-25
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细胞与基因治疗领域2024-10-25
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