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首页 临床进展 瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响

【ChiCTR2300068931】瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068931

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑全身麻醉对结直肠癌根治术患者免疫功能及术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和对比瑞马唑仑和丙泊酚对腹腔镜结直肠癌根治术患者免疫功能的影响、术中血流动力学稳定性、及术后恢复质量和不良反应的发生情况，以期寻找对肿瘤患者围术期免疫功能影响较轻的麻醉药物，从而改善结直肠癌患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用统计学软件按照区组原则和1：1比例产生随机数字。

盲法

①本研究采取单盲的研究方法，即研究者知道分组情况，但研究对象不知道自己属于哪一组； ②随机数字采用信封密封，由研究者保管，按照患者入选顺序进行分配； ③在麻醉开始前30分钟分配随机号码，研究人员根据随机号码准备试验药物，该研究人员不参与麻醉管理； ④麻醉医生负责给予试验药物和术中麻醉管理，但不参与随机号码分配、试验药物准备、数据采集及术后随访。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜下结直肠癌根治术患者； 2. 年龄≥18岁； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4. 自愿加入本研究，均签署知情同意书。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物及麻醉药物过敏者； 2. 术前有明显的呼吸、循环、肝肾等重要脏器功能障碍； 3. 术前检查结果提示存在远处转移者； 4. 术前接受放化疗、激素治疗者； 5. 长期使用镇静、镇痛药物者； 6. 围术期有输血史者； 7. 近三个月内参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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