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【ChiCTR2200063264】经颅磁刺激对青少年抑郁症患者无抽搐电休克后认知功能影响的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200063264

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

经颅磁刺激对青少年抑郁症患者无抽搐电休克后认知功能影响的随机对照试验

试验专业题目

经颅磁刺激对青少年抑郁症患者无抽搐电休克后认知功能影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察TMS对MECT后患者认知功能的影响,评价TMS能否改善MECT所致的认知功能损伤。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SPSS产生随机数字并装进信封中,由受试者随机选取信封,奇数为对照组,偶数为试验组。

盲法

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试验项目经费来源

厦门市仙岳医院院内课题经费、厦门市领军人才经费

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1.汉族,年龄13-17岁,小学及以上文化程度; 2.右利手; 3.符合ICD-10精神疾病关于重度抑郁症诊断标准; 4.自愿参加,并且签署知情同意书。;

排除标准

1.有严重躯体疾病(如严重心、脑、肝、肾功能不全等); 2.有脑器质性疾病的受试者(如外伤,肿瘤等); 3.有周围神经以及肌肉系统病变; 4.酒精滥用或精神活性物质滥用史; 5.视力及听力障碍受试者; 6.接受rTMS治疗的禁忌症,包括金属植入物或癫痫风险; 7.反复出现自杀想法,或任何一种自杀行为。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市仙岳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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