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【ChiCTR2300078273】微颗粒脂肪移植联合等离子射频治疗凹陷性痤疮瘢痕的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078273

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

凹陷性痤疮瘢痕

试验通俗题目

微颗粒脂肪移植联合等离子射频治疗凹陷性痤疮瘢痕的对比研究

试验专业题目

微颗粒脂肪移植联合等离子射频治疗凹陷性痤疮瘢痕的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过对比等离子射频、微颗粒脂肪移植，以及微颗粒脂肪移植联合等离子射频三种方法治疗严重凹陷性痤疮瘢痕的疗效，为该病探索一种创伤小、效果佳、适宜推广的治疗方法。 2.评估微颗粒脂肪移植以及微颗粒脂肪移植联合等离子射频治疗严重凹陷性痤疮瘢痕的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员准备96张写有分组（MF、PRF、PRF+MF）的卡片并打乱卡片顺序。分组时由受试者抽取卡片以确定分组，每位受试者仅有一次抽签机会。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下条件的病例可入组： 1) Goodman面部痤疮瘢痕分级3-4级者； 2) 经3次以上PRF治疗且距末次治疗3个月以上者； 3) 女性或男性； 4) 18～40周岁； 5) 同意签订试验知情同意书者； 6) 身体质量指数(BMI)＞17kg/m2者。；

排除标准

1) 慢性疾病不宜实施手术者； 2) 全麻药物过敏者； 3) 治疗期间患有其它急性疾病或其他原因无法完成治疗者； 4) 面部存在活动性或炎症性痤疮者； 5) 未签知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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