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【ChiCTR2200059727】该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件,同时完善干预措施处分组信息填写及完善测量指标信息。 紫金方防治新冠肺炎的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准,请于批准后开始征募参试者,并与我们联系上传伦理委员会批件,同时完善干预措施处分组信息填写及完善测量指标信息。 紫金方防治新冠肺炎的临床应用研究

试验专业题目

紫金方防治新冠肺炎的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

中药复方紫金方,是上海市第六人民医院中医科以中医基础理论为基础,根据新冠肺炎特点,结合临床经验总结而出的经验方。在防治新冠肺炎方面具有显著的防治效果。为了提高循证医学依据,为防治新冠肺炎提供有效的药物和方法,故开展本研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄及性别不限; 2. 符合新冠肺炎诊断标准; 3. 自愿接受中医辨证治疗; 4. 对本次研究知情同意。;

排除标准

1. 重型、危重型新冠肺炎患者; 2. 任何其他慢性呼吸道疾病、呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、鼻窦炎、中耳炎等其他影响评估的呼吸道疾病; 3. 伴有严重的肺间质病变、支气管扩张、原发性免疫缺陷病、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、肺发育异常等基础疾病; 4. 伴有严重的肝脏疾病 [天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)超过正常上限值5倍],或存在严重肾功能不全或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析的患者; 5. 存在多处转移且不能实施切除术的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、艾滋病(HIV)等,或患有严重神经、精神类疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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