CTR20211073
进行中（招募中）
KY-100001片
化药
KY-100001片
2021-05-14
企业选择不公示
IDH1基因突变的晚期实体瘤
评价KY100001片的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的I期临床研究
评价KY100001片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步有效性的单臂、开放、单/多次给药剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
650106
1.评价KY100001片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2.评价KY100001片在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征； 3.探索KY100001片的药效动力学特征； 4.初步评价KY100001片的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 109 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-03
/
否
1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，或既往有严重过敏史，或已知对研究药物活性成分及辅料成分过敏；
2.在首次服用本研究药物前4周内接受过手术治疗、化学治疗、放射治疗、免疫治疗、分子靶向治疗或其他任何抗肿瘤治疗；
3.非脑胶质瘤患者：未经治疗有症状或需要治疗以控制症状的脑转移者；或在首次服用本研究药物前2个月内，使用过任何放射、手术或其他治疗，包括用于控制症状的治疗； 脑胶质瘤患者：在MRI筛查前5天使用不稳定剂量的地塞米松超过5mg/天等效剂量的患者；
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