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【CTR20210069】ZD03胶囊食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20210069

试验状态

已完成

药物名称

ZD-03胶囊

药物类型

化药

规范名称

ZD-03胶囊

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

多发性硬化症

试验通俗题目

ZD03胶囊食物影响研究

试验专业题目

评价食物对中国健康成年受试者口服ZD03胶囊药代动力学（PK）影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100085

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价食物对ZD03药物原形XX-3AN和主要代谢物M1 PK参数的影响。对空腹给药中的血液、尿液、粪便进行代谢物筛查。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2021-01-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性或女性；

排除标准

1.已知对试验药物及其任何成分有过敏史、有过敏性疾病或过敏体质者；

2.对饮食有特殊要求、不能遵守统一饮食者；

3.患有任何增加出血性风险疾病（如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）或凝血功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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