ChiCTR2100046067
结束
硫酸镁
化药
硫酸镁
2021-05-03
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嗜铬细胞瘤和副神经节瘤
硫酸镁对维持嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者术中血流动力学稳定的有效性和安全性分析：随机、双盲、安慰剂对照研究
硫酸镁对维持嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者术中血流动力学稳定的有效性和安全性分析：随机、双盲、安慰剂对照研究
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对比静脉给予硫酸镁与安慰剂（生理盐水）对维持嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者术中血流动力学稳定的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机（区组大小4），由独立的生物统计学家使用PASS 11.0统计软件包，按试验组和对照组1:1的比例随机产生随机数字。
1.对随机编码施盲。 2.对麻醉管理人员施盲：硫酸镁和注射用氯化钠注射液均为无色透明溶液，实验给药前由研究协调员抽入同样大小、品牌的注射器，并按照随机号编码。 3.对研究人员施盲：负责术前筛选患者和术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，亦不知道患者的分组情况；研究人员和麻醉管理人员不能交流术中麻醉管理情况。 4.对患者施盲：患者在整个围术期对自己的分组情况不知情。
北京大学第一医院科研种子基金资助
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2021-05-27
2023-07-30
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1.年龄≥18周岁； 2.临床诊断为可切除或可能切除的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤，拟行择期手术切除； 3.术前经过α受体阻滞剂进行术前准备，用药时间>7天； 4.术前准备充分，血压控制在140/90mmHg以下，心率控制在90次/分以下。；
登录查看1.术前严重肝功能障碍（Child-Pugh分级C）或肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）； 2.对研究药物过敏； 3.术前存在高镁血症； 4.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；
登录查看北京大学第一医院
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