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【ChiCTR2400087783】糖尿病合并骨质疏松的早期生物标志

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病，骨质疏松，糖尿病合并骨质疏松

试验通俗题目

糖尿病合并骨质疏松的早期生物标志

试验专业题目

糖尿病合并骨质疏松的早期生物标志

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

寻找2型糖尿病合并骨质疏松的早期诊断标志物

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组：无任何基础疾病的健康人。 2 型糖尿病受试者：（1）典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）；（2）随机血糖≥11.1mmol/L；（3）空腹血糖≥7.0 mmol/L;（4）葡萄糖负荷后 2h 血糖≥11.1mmol/L；（5）糖化血红蛋白≥6.5%，以上条件满足 2 条，且排除其他类型糖尿病。 骨质疏松受试者：（1）DXA 测得股骨颈骨密度≤-2.0 SD，或骨量下降 25%以上；（2）腰椎定量 CT 检测骨密度绝对值≤80mg/cm3，满足任意一条。 2 型糖尿病合并骨质疏松受试者：（1）满足 2 型糖尿病诊断；（2）满足骨质疏松诊断。 签署知情同意书的受试者。 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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