ChiCTR2500096116
结束
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2025-01-17
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超重或肥胖
维生素D补充联合极低碳水化合物饮食对超重或肥胖患者的干预影响
维生素D补充联合极低碳水化合物饮食对超重或肥胖患者的干预影响
探讨极低碳水化合物饮食治疗联合大剂量维生素D补充对超重或肥胖患者干预后是否能明显改善其代谢异常相关指标及表型体征
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究采用分层区组随机，分层因素为BMI（24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2，BMI≥28 kg/m2），干预预计样本量为试验组和对照组各100例，共200例。其中，每层各100例受试者，试验组和对照组按照1:1进行分配（即每一层试验组和对照组各50例）。统计师采用SAS 9.4软件应用分层区组随机化方法生成受试者随机分组表。根据分层因素BMI（BMI<28 kg/m2，BMI≥28 kg/m2）每层各生成100个受试者随机号。24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2的受试者随机号为1001-1100，BMI≥28 kg/m2的受试者随机号为2001-2100。随机表生成之后，制作成随机卡片进行随机化。
无
医院
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100
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2022-09-01
2023-11-30
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（1）超重或肥胖：超重为24 kg /m2≤BMI＜28 kg/m2；肥胖：BMI≥28 kg/m2； （2）年龄在18~60岁之间； （3）无理解障碍，自愿加入本研究并签署知情同意书。；
登录查看（1）经临床医生评估不适合生酮饮食的患者； （2）孕妇和哺乳期妇女； （3）正在服用减肥药物或准备进行减肥手术的患者； （4）在过去一年中曾使用生酮饮食减肥的患者。；
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