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首页 临床进展 基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

【ChiCTR-ROC-17012410】基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17012410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

试验专业题目

基于脑-肠轴神经递质相关基因多态性对腹泻型肠易激综合征的肝郁→脾虚→肝郁脾虚证候演变规律的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过脑肠轴神经递质相关基因多态性指标检测，明确其在IBS-D肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、肝郁气滞证的表达差异性的特征，为IBS-D肝郁脾虚证病证结合诊治提供科学客观依据，进一步丰富肝脾不调脏象学说理论。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-21

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医IBS诊断标准，分型属腹泻为主型且分组中符合中医肝郁脾虚证、脾胃虚弱证、肝郁气滞证者,便秘为主型者均可纳入试验病例；②年龄在18～65岁；③愿意签署知情同意书者。；

排除标准

①年龄在18岁以下或65岁以上；②妊娠或正准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；③肠道器质性疾病，如炎症性肠病、肠结核、结肠息肉； ④严重心脑血管系统、肝、肾、造血系统疾病以及肿瘤等患者；⑤有消化道手术记录报告；⑥严重原发性疾病及精神病患者；⑦有过敏史或受试期间有药物及食物过敏者；⑧不签署知情同意书者；⑨不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；⑩研究者认为不宜进行此项临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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