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【ChiCTR1800018811】ABCD方案在初治多发性骨髓瘤诱导化疗中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018811

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

ABCD方案在初治多发性骨髓瘤诱导化疗中应用

试验专业题目

ABCD方案在初治多发性骨髓瘤诱导化疗中应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

此研究的目的是评价ABCD方案治疗多发性骨髓瘤患者的近期疗效与安全性。 主要疗效指标通过化疗来评价该治疗方案在总人群中的反应率（CR,nCR,VGPR），和总体生存期(OS)及无进展生存期（PFS），次要疗效指标是评价方案的毒副反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究员，随机数字表分配患者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经过血尿免疫固定电泳、骨髓检查和细胞遗传学检查，CRAB症状，SLiM症状，诊断为IMWG标准下活动性多发性骨髓瘤（有症状骨髓瘤） 2)ECOG评分为0～3； 3)肝功能健全（BUN≤1.5倍基准值，SGPT≤2倍基准值）； 4)育龄妇女在接受治疗前，需接受妊娠检查，且在治疗期间必须同意采取有效的避孕措施； 5)受试者必须签署知情同意书。；

排除标准

1)已确诊为血液系统其他疾病 2)30天内参加过其他的临床试验者； 3)妊娠和哺乳的患者； 4)在过去的3年内接受过任何针对此肿瘤的治疗，但除去浅表性膀胱癌、皮肤的基底层细胞或鳞状上皮细胞癌、宫颈上皮内癌变（CIN）或前列腺上皮内癌变（PIN）； 5)有活动性的病毒或细菌感染，且未能用适当的抗感染治疗进行控制； 6)已知艾滋病毒或活动性丙肝病毒的血清学反应为阳性； 7)患有精神疾患或其他病情而不能配合研究治疗和监测的要求； 8)骨髓空抽； 9)已知对方案中任一成分过敏者； 曾接受过硼替佐米治疗，或者在过去一年内接受过造血干细胞移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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