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【ChiCTR2400089869】不同迷走神经刺激范式的即时效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

不同迷走神经刺激范式的即时效应研究

试验专业题目

不同迷走神经刺激范式的即时效应研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目同步获取健康受试者 taVNS 刺激前、刺激中和刺激后的心电、容积脉搏波、呼吸、体温、脑电和血流动力学等多导生理电信号,并综合利用时域、频域、非线性、时频联合和多时间序列分析等信号处理方法分析 taVNS 的作用规律,研究 taVNS 诱发的自主神经功能效应,在此基础上,通过改变刺激参数,建立刺激参数与刺激响应的关联模型,探索 taVNS 刺激策略的优化设计方法。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

科研课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

健康人:(1)年龄在18周岁至45周岁之间; (2)无重大慢性疾病,如心脏病等; (3)无精神疾病,能够理解和遵守研究程序; (4)近期无受伤情况; (5)家属同意签署知情同意书。;

排除标准

如果不能配合多导生理参数采集或经皮耳迷走神经刺激的可临时中止或退出;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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