洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 AL8326片治疗小细胞肺癌患者的III期临床研究

【CTR20233349】AL8326片治疗小细胞肺癌患者的III期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233349

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

AL-8326片

药物类型

化药

规范名称

AL-8326片

首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

AL8326片治疗小细胞肺癌患者的III期临床研究

试验专业题目

AL8326片治疗至少接受二线治疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的III期临床研 究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评价AL8326片单药治疗二线及以上系统性方案治疗后复发或进展的小细胞肺癌患者的总生存期（OS）疗效。 次要目的 评价AL8326片单药在二线及以上系统性方案治疗后复发或进展的小细胞肺癌患者中的无进展生存期（PFS）和其他有效性指标.

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 243 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前书面签署伦理委员会批准的知 情同意书；

排除标准

1.已知对AL8326或其类似化合物有不可控过敏反应者；

2.既往使用过AL8326片者；

3.筛选时伴有或既往有软脑膜病史或软脑膜转移瘤或者确诊中枢神经系统（CNS）转移的 患者距离首次服药8周内出现不可控制的脑转移症状、脊髓压迫、癌性脑膜炎，临床状 态稳定且不需要皮质类固醇治疗且筛选时距之前的治疗（包括放射治疗或者手术治疗） 间隔大于2周的CNS转移或脊髓压迫者除外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
<END>
AL-8326片的相关内容
药品研发
点击展开

吉林省肿瘤医院的其他临床试验

更多

杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

AL-8326片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多