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首页 临床进展 评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究

【CTR20251087】评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究

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基本信息
登记号

CTR20251087

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SCTT11注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SCTT-11注射液

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

甲状腺眼病

试验通俗题目

评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的研究

试验专业题目

一项评估SCTT11在健康受试者和中重度甲状腺眼病患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照的I/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Ia期：评估SCTT11在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性，确定MTD

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 60 ； 国际: 98 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.体重指数在18~32 kg/m2，女性体重≥45 kg，男性体重≥50 kg；

排除标准

1.恶性肿瘤病史；

2.耳病变、耳手术、耳鸣或听力受损史；

3.炎症性肠病病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
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