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【ChiCTR2300073036】焦虑障碍的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073036

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

焦虑障碍的前瞻性队列研究

试验专业题目

焦虑障碍的前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1. 通过长期队列随访，寻找能够帮助鉴别鉴别不同类型焦虑障碍患者的心理、行为、生理、生化指标。 2. 研究不同类型焦虑障碍患者在认知功能、生化指标、大脑功能方面的差异与共同点。 3. 根据基线的心理、行为和生物学评估指标，结合患者的预后转归信息，寻找焦虑障碍患者疗效相关的生物学标记，构建相关生物标记模型，以对患者的临床治疗及干预进行指导。 4. 通过长期追踪随访研究，采集焦虑障碍患者的行为和生物化学指标，找出焦虑障碍患者缓解前后的指标差异，揭示焦虑障碍患者各相关指标的状态性和素质性特征。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科技创新2030 脑科学与类脑研究重大科技项目

试验范围

目标入组人数

480

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.受试者为门诊/住院患者（但参与试验治疗的受试者不需要住院），通过简明国际神经精神病学访谈中文版（the MINI-International NeuropsychiatricInterview, MINI）访谈确定受试者符合 DSM-5 当前或既往焦虑障碍诊断标准； 2.年龄 18-60 周岁，性别不限； 3.右利手； 4.初中及以上文化程度，有能力完成知情同意及完成认知测验； 5.在随访期间，受试者可根据门诊或者住院医生的医嘱采取抗焦虑治疗。；

排除标准

1.伴精神病性症状的患者； 2.MINI 诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、精神分裂症样障碍、妄想性障碍、物质依赖或物质所致精神障碍； 3.伴脑器质性及严重躯体疾病（如甲状腺疾病、红斑狼疮、糖尿病、肺肝肾损害、感染、重大外伤等）者； 4.伴临床显著的感觉障碍者（例如，听力障碍无法进行交谈）； 5.妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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