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【ChiCTR-INR-17011194】益肺灸治疗COPD疗效评价及技术规范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

益肺灸治疗COPD疗效评价及技术规范研究

试验专业题目

益肺灸治疗COPD疗效评价及技术规范研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.科学评价益肺灸治疗COPD的临床疗效：通过192例慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者多中心、随机、对照临床研究，科学评价益肺灸治疗COPD的临床疗效； 2.建立益肺灸治疗COPD技术规范：基于临床疗效研究数据，筛选影响益肺灸临床疗效的主要因素；制定益肺灸关键技术专家问卷并开展调查研究，确定临床应用的关键技术指标；选择主要影响因素，开展验证比较研究，筛选最佳适应症/条件，完善修订操作技术，最终形成适宜推广的益肺灸治疗COPD的技术规范。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合COPD稳定期诊断的患者；②年龄≥40岁、≤80岁；③辩证为肺气虚、肺脾气虚、肺肾气虚的患者；④前一年急性加重次数≥1次；⑤入选前1个月内未参加其他干预措施的临床研究；⑥能够耐受益肺灸疗法；⑦自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①妊娠及哺乳期妇女；②神志不清、痴呆、各种精神病患者；③合并严重心功能不全；④合并活动性肺结核、弥漫性泛细支气管炎、气胸、胸腔积液、肺栓塞者；⑤合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病；⑥合并肿瘤；⑦严重肝肾疾病（ALT/AST≥3倍正常值，肾小球滤过率GFR≤29）；⑧已知对灸粉药物组成过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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