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【ChiCTR2500097452】系列风湿类疾病的发生规律研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿类疾病

试验通俗题目

系列风湿类疾病的发生规律研究

试验专业题目

系列风湿类疾病的发生规律研究

申办单位信息
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150053

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临床试验信息
试验目的

探索系列风湿类疾病的发生规律

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准（疾病组） 1、年龄＞18岁 2、风湿病的诊断符合风湿病分类指南标准。 3、主要器官功能基本正常，无严重代谢相关性疾病；筛选期间未参加其他相关药物临床试验。 4、无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身病情有基本判断能力者。 入选标准（健康组） 1、年龄＞18岁 2、纳入年龄、性别分布比较（治疗组和对照组）分布较一致 3、主要器官功能基本正常，无严重代谢相关性疾病 4、无严重高血压、糖尿病、高血脂等疾病且未服用治疗药物 5、筛选期间未参加其他相关药物临床试验；

排除标准

排除标准（疾病组） 1、具有严重的急性感染、严重贫血、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全者 2、妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女、精神病患者 3、患有黄疸和严重代谢系统疾病，自身免疫缺陷疾病 4、正在进行其他药物试验的患者 5、极度衰竭，预计生存期小于2月者 排除标准（健康组） 1、试验前3个月内使用过任何对免疫系统有影响的药物者 2、试验前3个月内接种疫苗者 3、其他原因受试者不能完成本研究或经研究者判断有其它不宜参加试验原因者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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