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首页 临床进展 序贯法确定艾司氯胺酮复合瑞芬太尼用于无痛结肠镜麻醉诱导的半数有效剂量

【ChiCTR2300069712】序贯法确定艾司氯胺酮复合瑞芬太尼用于无痛结肠镜麻醉诱导的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛结肠镜

试验通俗题目

序贯法确定艾司氯胺酮复合瑞芬太尼用于无痛结肠镜麻醉诱导的半数有效剂量

试验专业题目

序贯法确定艾司氯胺酮复合瑞芬太尼用于无痛结肠镜麻醉诱导的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮复合瑞芬太尼用于无痛结肠镜麻醉诱导的半数有效剂量和95%有效剂量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本研究需要给药人员判定不同阶梯剂量ER方案麻醉/镇静效果，因此不进行设盲。

试验项目经费来源

自行筹备

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行单纯结肠镜检查； 2. 不存在无痛结肠镜诊疗禁忌证； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4. 未患有神经系统异常或有精神疾病家族史； 5. 均自愿参加并签署知情同意书； 6. 交流能力完整，听力正常，应答流畅； 7.18岁≤年龄≤60岁。；

排除标准

1. 计划进行操作复杂或伤害性刺激大的内镜诊疗技术（如超声内镜(endoscopic ulrasound，EUS)、内镜下黏膜切除术(endoscopic mucosal resection，EMR)、内镜黏膜下层剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD等等）； 2. 合并心肝肾等重要脏器功能障碍者； 3. 处于妊娠期或哺乳期的患者； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅲ-Ⅴ级； 5. 因发音障碍、听力障碍、教育水平低下、脑卒中、老年痴呆症等问题引起的交流障碍及不能正确理解调查者询问的情况； 6. 拒绝合作或不同意参与该课题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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