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【ChiCTR1800015317】结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800015317

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后吞咽功能障碍

试验通俗题目

结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

试验专业题目

结合头颅DTI成像技术探讨针灸干预脑卒中后吞咽功能障碍机制研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

结合头颅MRI的DTI成像技术评估针灸治疗相关梗死部位引起的吞咽功能障碍，依据梗死部位或者对侧DTI成像技术上纤维束的变化阐明针灸治疗卒中后吞咽困难的机制，从而进一步提倡PSD个体化治疗规范临床操作，构建合理的疗效评价体系。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

龙岩市科技局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.1.2.1诊断标准：根据患者病史、症状、体征及影像学检查确诊。所有患者均经颅脑CT或MRI检查确诊，符合全国第四届脑血管病学术会议通过的脑栓塞及脑梗塞诊断标准。具有吞咽功能障碍的症状，并符合假性延髓麻痹的诊断标准： (1)病史：既往有脑梗死病史。 (2)症状：吞咽困难、饮水呛咳、或构音障碍、情感障碍等。 (3)体征：舌体歪斜或卷舌，舌肌运动困难，但无舌肌萎缩及舌体束颤；咽反射减弱或正常，软腭反射消失，吸吮反射、下颌反射、掌颇反射阳性，锥体束征阳性，可同时伴锥体外系症状。 (4)影像学检查：颅脑CT或MRI证实，有延髓运动神经核以上部位的梗塞。 1.1.2.2纳入标准 (1)符合诊断标准的； (2)中风患者，病情稳定，无意识障碍，能配合检查和治疗； (3)发病病程在1-6个月； (4)性别，男女不限，年龄40-75岁； (5)自愿者，并签订知情同意书： (6)患者对针刺研究有正确认识，有良好的依从性。；

排除标准

(1)合并失语、视听障碍患者或其他精神障碍患者； (2)对针灸治疗反感者，依从性差者； (3)孕妇，妊娠或哺乳期妇女。 (4)全身营养状况极差，合并严重的心、肝、肾、造血系统、内分泌系统疾病严重原发性疾病。 (5)凡不符合纳入标准，未按规定治疗，无法判定疗效或数据不全等影响疗效。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

龙岩市第一医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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