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【ChiCTR2200059876】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同抗抑郁药联合脊髓电刺激治疗亚急性带状疱疹神经痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹 、亚急性带状疱疹神经痛

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 不同抗抑郁药联合脊髓电刺激治疗亚急性带状疱疹神经痛的临床研究

试验专业题目

不同抗抑郁药联合脊髓电刺激治疗亚急性带状疱疹神经痛的临床研究:一项双盲完全随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比临床上常用药物阿米替林、度洛西丁、艾司氯胺酮联合脊髓电刺激治疗亚急性带状疱疹神经痛的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按1:1:1:1比例随机分组,即列出流水号为01~80所对应的治疗分配(随机编码表),根据随机编码表下达该入选受试者应进入哪一组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。住院期间评估与出院后随访评估,由一名对分组情况不知情的研究人员进行。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁; 2. 规律口服镇痛药物效果欠佳,入院NRS评分>3分; 3. 符合亚急性带状疱疹性神经痛诊断(病程在1-3月); 4. 受影响的神经若是脊神经,相应病变节段脊柱MRI检查无异常者; 5. 无阿片类药物滥用史; 6. 能够理解并完成自我评估量表; 7. 清楚了解实验过程并自愿参加本研究,签署知情同意书。;

排除标准

1. 伴有其他神经病理性疼痛; 2. 合并严重心、肝、肺、肾功能不全; 3. 凝血功能障碍; 4. 存在精神疾病及智能障碍者; 5. 穿刺部位感染者; 6. 电刺激期间出现电极移位、顽固性脑脊液漏或院内感染而致中断治疗者; 7. 对试验相关药物过敏或有药物滥用史; 8. 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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