洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 阿昔洛韦片健康人体空腹/餐后状态下生物等效性临床研究

【CTR20180294】阿昔洛韦片健康人体空腹/餐后状态下生物等效性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180294

试验状态

已完成

药物名称

阿昔洛韦片

药物类型

化药

规范名称

阿昔洛韦片

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于1、单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染的初始发作和复发病例，对反复发作的病例口服本品用作预防。2、带状疱疹：用于免疫功能正常者的带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3、免疫缺陷者水痘的治疗。

试验通俗题目

阿昔洛韦片健康人体空腹/餐后状态下生物等效性临床研究

试验专业题目

阿昔洛韦片单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双序列、交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

255400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究在空腹或餐后状态下，单次口服受试制剂或参比制剂（0.2g）在健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹或餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 84  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-03-05

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；

2.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿昔洛韦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿昔洛韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

济南市中心医院的其他临床试验

更多

山东齐都药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿昔洛韦片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多