CTR20202026
进行中（招募完成）
帕拉米韦吸入溶液
化药
帕拉米韦吸入溶液
2020-10-13
CXHL2000106
/
流感样症状（咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳）
帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性及安全性试验
以帕拉米韦氯化钠注射液为对照评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性及安全性 —多中心、随机、双盲双模拟、阳性平行对照、非劣效试验
510000
主要目的：评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性，确定帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效剂量。 次要目的：评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的安全性。 评估帕拉米韦吸入溶液在流感样症状患者中的药代动力学特征。
平行分组
其它
随机化
双盲
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国内试验
国内: 414 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-07
/
否
1.符合《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》的诊断标准，出现以下任何一个典型的流感症状（咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳）；
登录查看1.既往对其他神经氨酸酶抑制剂过敏者或对研究用药成分过敏者；2.研究期间不同意避孕者、妊娠（定义为血清妊娠试验阳性）和哺乳期女性；3.在过去一周内使用磷酸奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔、金刚烷胺和金刚乙胺、核苷类药物者；4.合并严重心、肝、肺、脑和造血系统等原发疾病、恶性肿瘤者；5.肝功能异常（ALT、AST＞2倍正常值上限，TBIL＞1.5倍正常值上限），肾功能异常（血清肌酐≥177μmol/L或2mg/dL）；6.患有肺结核、慢阻肺、哮喘、支气管炎、肺炎者；7.需要住院重症流感患者；8.怀疑或明确有酒精、药物滥用史者；9.在3个月内接种过流感疫苗；10.在最近30天内参与过任何研究药物试验者；11.研究者判断不适合参加试验的其他因素；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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