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【ChiCTR1900023095】针刺治疗偏头痛抑郁/焦虑障碍心身同调效应机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023095

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛 焦虑/抑郁

试验通俗题目

针刺治疗偏头痛抑郁/焦虑障碍心身同调效应机制研究

试验专业题目

针刺治疗偏头痛抑郁/焦虑障碍心身同调效应机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过研究针刺心身同调治疗偏头痛伴抑郁/焦虑障碍患者临床疗效产生机制，探索心身疾病的针灸治疗思路。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①偏头痛的诊断符合国际头痛协会第2版（ICHD-II）《头痛分类》中无先兆的偏头痛及有典型先兆偏头痛诊断标准；②头痛强度属于中度以上：头痛影响测定-6 （Headache Impact Test-6，HIT-6）评分≥50分；③汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥8分；④年龄：18～65岁；⑤近8周未服用过预防偏头痛的药物；⑥志愿参与研究并签署知情同意书。同时符合以上6项条件者，予以纳入。；

排除标准

①癫痫、脑血管病及颅内占位性病变所致继发性头痛；②吸毒、酒精滥用或药物滥用；③有自杀企图及行为；④双向情感障碍或精神分裂；⑤严重内科疾病；⑥痴呆；⑦书面及口语交流异常；⑧妊娠期妇女；⑨因其他慢性疼痛症状接受药物治疗者。符合以上任一项者，予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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