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【ChiCTR2300072133】基于视频会议的脑卒中下肢运动功能远程评估的信效度和可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072133

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于视频会议的脑卒中下肢运动功能远程评估的信效度和可行性研究

试验专业题目

脑卒中患者下肢运动功能远程康复评估方案的构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究通过视频会议对脑卒中患者Fugl-Meyer下肢运动量表、Berg平衡量表、Rivermead运动指数和Tinetti步态评估量表等下肢运动功能进行远程评估的可行性,以及远程评估结果和传统面对面评估结果之间的效度、组间信度和重测信度等,为未来的临床实践和临床科研提供一个科学有效的远程评估方案。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅳ期

随机化

由第三方统计人员采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

35

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-05

试验终止时间

2023-06-10

是否属于一致性

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入选标准

1.患者及辅助评估者年龄≥18周岁,身体状况稳定,无认知障碍; 2.符合中国第四届脑血管病学会规定的脑卒中诊断标准,生命体征稳定,意识清晰; 3.患者及辅助评估者拥有智能手机; 4.患者能够利用辅助器具独立行走; 5.患者及其照护者自愿参与本研究并且签署知情同意书。;

排除标准

1.患者同时患有其他严重器质性疾病者; 2.近三个月有癫痫发作史; 3.患者或其辅助评估者存在认知障碍或语言障碍不能执行远程指令; 4.患者不能独立从坐到站;患者不能独立站立10秒以上;患者不能借助辅助器具独立行走3米。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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