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首页 临床进展 骶神经磁刺激联合生物反馈治疗功能性肛门直肠痛的疗效观察

【ChiCTR2200066826】骶神经磁刺激联合生物反馈治疗功能性肛门直肠痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066826

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性肛门直肠痛

试验通俗题目

骶神经磁刺激联合生物反馈治疗功能性肛门直肠痛的疗效观察

试验专业题目

骶神经磁刺激联合生物反馈治疗功能性肛门直肠痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评判加用（联用）骶神经磁刺激治疗，能否提升生物反馈治疗FARP的疗效。通过60例前瞻性研究样本分为两组，采用平行分组设计，试验组采用骶神经磁刺激联合生物反馈和生物反馈治疗，对照组采用生物反馈治疗。各治疗2疗程。疗程治疗前后通过评分、量表记录病情，统计分析以研究两种治疗方式的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将全部入选患者按随机化原则分为两组：试验组及对照组。按就诊顺序编号，采用SPSS23.0软件Random Number Seed程序，产生60例受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号为01-60所对应的治疗分配。

盲法

本研究单盲法设计。为避免人为因素，实行三分离即实施者、记录者、分析者分离，评分者不知道患者的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合FARP诊断标准； 2. 年龄在18-75岁之间； 3. 首次进行该治疗，且近三个月内未接受过相关手术； 4. 自愿参与本研究并签署知情同意书； 5. 意识清醒、执行度好、能理解并准确填写评分表并可配合随访。；

排除标准

1. 合并肠道、肛门器质性病变； 2. 合并恶性肿瘤及严重心、肝、肾、血液、消化、神经系统疾病； 3. 肠易激综合征患者； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 近3个月接受过腹部外科手术； 6. 合并生殖 、泌尿系统感染； 7. 精神障碍或智力低下； 8. 近1个月内使用其他药物治疗本病者； 9. 体内植入金属或电子装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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