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18980413049
ChiCTR-INR-16009838
尚未开始
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2016-11-13
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颞下颌关节骨关节病
中国个性化全颞下颌关节的单中心随机阳性对照研究
中国个性化全颞下颌关节的单中心随机阳性对照研究
对比中国个性化全颞下颌关节假体和Biomet标准型假体植入的非劣效性
随机平行对照
治疗新技术
聘请统计学专员,通过随机数生成软件计算产生随机序列。
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2015年高峰高原计划、2015年医工交叉重点项目、2016年上海市科委项目、2016年科技部子项目、2016年市卫生局项目、2016年临助项目
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6
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2016-12-01
2018-10-01
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1)受试者年龄在40-75岁(含),性别不限 2)造成颅底穿孔关节良性肿瘤或类肿瘤,或涉及到关节的下颌骨良性病变等 3)3个月内未参加其他临床验证者 4)无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病 5)自愿受试并签署知情同意书;
登录查看1)对钛合金内植物过敏的患者 2)急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者 3)手术导致大范围软组织缺损,术后创口没有足够软组织覆盖的患者 4)放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者 5)合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者 6)精神疾病患者 7)妊娠、哺乳期女性 8)无法配合治疗的患者 9)中晚期恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者 10)病情危重,难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者;
登录查看上海交通大学附属第九人民医院
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