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首页 临床进展 SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究

【CTR20202698】SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202698

试验状态

主动终止（老师好，因申办方研发策略调整终止开发206项目，申请同步更新信息，谢谢。）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过客观缓解率，评估SHR-1701联合或不联合法米替尼在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性； 次要目的：评估SHR-1701联合或不联合法米替尼在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的其他有效性指标和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 168 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿加入研究，签署书面知情同意书；

排除标准

1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC；

2.NSCLC非鳞癌组织学类型，伴有EGFR敏感型突变或ALK融合基因异常；

3.影像学显示肿瘤侵犯大血管者或者与血管分界不清者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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