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【ChiCTR2300068282】退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

试验专业题目

退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

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临床试验信息
试验目的

研究在医师操作经验丰富且患者肠道准备充分的情况下，退镜时间缩短至5分钟是否可行。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPASS软件生成随机数字表之后，按照中心、年龄进行分层随机化。

盲法

对患者和各个中心操作医师实施盲法，对数据分析者实施盲法。

试验项目经费来源

无锡市“双百”拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

1125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

无锡人民医院、江苏省人民医院、苏大二附院、泰州市人民医院、徐州市第一人民医院（多中心）的门诊行筛查、监测和诊断的无痛患者，年龄在45-75之间。；

排除标准

存在IBD、结直肠癌、结直肠切除术、家族性腺瘤性息肉病病史、息肉活检禁忌或肠道准备不良 (任何部分的BBPS< 2) 、无法提供知情同意的患者。另外，盲肠未到达、妊娠，活动性胃肠道出血和进镜时间超过10分钟[时间过长会引起肠道痉挛，影响观察，同时增加麻醉和操作的风险]也被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属无锡人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214000

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