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【ChiCTR-OON-15006172】强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OON-15006172

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

试验专业题目

强化生活方式干预对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过比较强化生活方式干预和药物治疗(GLP-1、二甲双胍、阿卡波糖)对初发PCOS合并糖尿病前期患者代谢及生殖异常的治疗效果,明确强化生活方式干预对PCOS的治疗作用,并揭示相关的作用机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-06

试验终止时间

2016-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

超重及肥胖的PCOS合并IGT初诊患者。 PCOS诊断根据1990年NIH标准,超重/肥胖诊断根据WHO-WPR标准,IGT诊断标准根据1998 年WHO诊断标准。;

排除标准

除外有严重合并症(最近3个月内有心血管事件及显著肾或肺病),及过高血压(>160/100mmHg),血糖及血脂过高(糖化血红蛋白>11%,甘油三酯> 600 毫克/分升)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属仁济医院内分泌科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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