CTR20222726
进行中（招募中）
伏格列波糖片
化药
伏格列波糖片
2022-10-24
/
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时，或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
伏格列波糖片人体生物等效性研究
伏格列波糖片人体生物等效性研究
100176
本试验旨在研究单次空腹口服北京星昊医药股份有限公司生产的伏格列波糖片（0.2 mg）的药效学特征；以天津武田药品有限公司生产的伏格列波糖片（倍欣®，0.2 mg）为参比制剂，比较口服两制剂后血糖的△CSG,max、△AUEC0-2 h，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-06
/
是
1.1) 年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
登录查看1.1) 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的肠梗阻、严重酮体症、糖尿病昏迷、慢性肠道疾病、勒姆理尔德（Roem-held）综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡、严重肝肾功能障碍等）者；
2.2) 职业为司机、高空作业者，即试验期间需驾驶和操作机器或从事其他有潜在危险活动者；
3.3) 存在研究者判定为有临床意义的药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
登录查看东莞康华医院I期临床试验研究中心;东莞康华医院I期临床试验研究中心
523000;523000
全球上市
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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