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【ChiCTR2000040328】中国老年人功能下降防控干预技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年功能下降

试验通俗题目

中国老年人功能下降防控干预技术研究

试验专业题目

中国老年人功能下降防控干预技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估验证集教育、运动与康复训练为一体的综合防控干预措施对老年功能下降患者日常生活活动能力、移动平衡能力及其他功能状态的作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用SAS软件产生随机序列，导入EDC系统，研究者通过EDC系统申请随机结果

盲法

开放

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项课题（2018YFC2002102）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-10

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-90岁的老年人； 2.Barthel指数＞60分（功能轻度损害，生活基本自理，能独立完成部分日常活动，少部分需他人照顾）； 3.独立行走（可用辅助器），健康情况稳定，可与研究者顺利沟通； 4.自愿签署知情同意书；能配合完成整个项目的顺利实施； 5.可随访12周以上。；

排除标准

1.不能配合完成评估及干预：极严重认知功能减退（全面衰退量表，第七级）、瘫痪等； 2.评估及干预过程中存在高风险者：疾病终末期；严重心肺肾等重要脏器功能不全；不受控制的严重心律失常；急性肺动脉栓塞；近期心肌梗塞、不稳定型心绞痛；近期大手术，或过去3个月发生肢体骨折； 3.依从性差，不易随访，不愿签署知情同意书者； 4.研究者认为需排除的其他状况或事件者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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