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首页 临床进展 奥布替尼（ICP-022）治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验

【CTR20192305】奥布替尼（ICP-022）治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192305

试验状态

已完成

药物名称

奥布替尼片

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼片

首次公示信息日的期

2019-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

奥布替尼（ICP-022）治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验

试验专业题目

一项评价ICP-022治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价ICP-022治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的有效性。次要目的：1. 评价ICP-022治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的安全性；2. 评价ICP-022治疗复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的其他疗效指标，包括无进展生存期、缓解持续时间以及总生存期；3.评价ICP-022在弥漫大B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 85 ；

实际入组人数

国内: 3  ；

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2021-12-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，≤75岁，性别不限；

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5年内无复发转移的证据；

2.任何Richter转化病史；

3.淋巴瘤累及中枢神经系统；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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