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首页 临床进展 布拉氏酵母菌对伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌后肠道菌群的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

【ChiCTR2300075885】布拉氏酵母菌对伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌后肠道菌群的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075885

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌对伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌后肠道菌群的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

试验专业题目

布拉氏酵母菌对伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌后肠道菌群的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨布拉氏酵母菌对伏诺拉生-阿莫西林二联疗法根除Hp后肠道微生物群的影响。 2. 次要目的： （1）探讨布拉氏酵母菌是否可提高伏诺拉生-阿莫西林二联疗法的根除率，并降低根除治疗过程中的不良反应发生率； （2）比较两组间患者的依从性及治疗前后消化道症状的缓解率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机简单随机。

盲法

开放试验

试验项目经费来源

国家自然科学基金； 江苏省社会发展面上项目。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄18-60岁，男女不限； 2.经13C-尿素呼气试验(UBT)或14C-UBT诊断的Hp感染者； 3.既往未接受规范化Hp根除治疗； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对所研究药物（阿莫西林、伏诺拉生）过敏者； 2.前1个月内用过抗菌药物、铋剂、PPI、伏诺拉生、益生菌者； 3.既往根除Hp失败的患者； 4.近1个月内有急性胃肠炎病史； 5.活动性消化性溃疡患者； 6.严重伴随疾病，合并急性上消化道出血或恶性肿瘤患者； 7.既往胃肠道手术史者； 8.处于妊娠或哺乳期； 9.酗酒、吸毒、患有精神疾病或认知障碍不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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